入组标准

 如果患者符合以下条件：

1.  性别不限，年龄18-70岁（含临界值）；

2.  病理学明确诊断为晚期胰腺癌或结直肠癌患者，经至少二线标准治疗后失败或无法耐受，         包括转移性肿瘤（已接受正规化疗）、复发性肿瘤（前期接受过手术和辅助化疗）、局             部进展期肿瘤经新辅助治疗后疾病进展；

3.  肿瘤组织或外周血检测存在KRAS突变；

4.  自愿参加本临床研究并签署书面知情同意书。

     那么可能符合该项研究的纳入标准，最终是否入组将由研究医生详细评估后决定。

上海镔铁生物科技有限责任公司正在合作开展一项名为“IX001 TCR-T治疗KRAS突变诱发的晚期胰腺癌及结直肠癌”的临床研究，已得到医院伦理委员会批准，正在招募受试者。

报名方式

如果您对本研究感兴趣，想了解更多项目信息，可以右边填表提交留下联系方式和基本信息，将会有研究人员与您联系。

招募咨询：13472736272

公司电话：021-58256952

临床研究简介

        目前实体肿瘤的细胞治疗产品较少且发展缓慢，本研究选择的靶点KRAS是癌症驱动基因且在不同肿瘤类型中共享。胰腺癌和结直肠癌是KRAS突变发生频率较高的肿瘤，由于KRAS突变是细胞内分子，不适用于常规抗体和CAR-T技术，而TCR-T技术可以有效发挥作用。肿瘤细胞通过抗原提呈将突变的KRAS多肽表达在肿瘤细胞表面，可有效地被TCR识别。对KRAS突变抗原具有靶向杀伤作用的IX001 TCR-T可能为晚期胰腺癌及结直肠癌患者提供新的治疗手段。

       本研究的目的是评估IX001 TCR-T在KRAS突变诱发的晚期胰腺癌及结直肠癌患者中的安全性及有效性，主要分为筛选期、单采期、预处理期、细胞回输期、随访期五个阶段。

临床研究负责人

项目首席科学家：Hong-Ming Hu博士